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समाचार

एमएचआरए, द मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी यूके में ट्रांसफ्यूजन के लिए दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और रक्त घटकों को नियंत्रित करती है।

स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल विभाग (डीएचएससी) ने एक जारी किया है नीति पत्र कोरोनावायरस (COVID-19) परीक्षण कार्यक्रमों को बढ़ाने के बारे में।

MHRA COVID-19 परीक्षण पर सरकार के एजेंडे के वितरण का समर्थन करने के लिए भागीदारों के साथ काम कर रहा है।

कोविड -19 के प्रकोप और तत्काल सेवाएं और उपकरण प्रदान करने की तेजी से बढ़ती आवश्यकता के बाद, जेनेसिस को मई, 2021 में एमएचआरए प्रमाणपत्र मिला है, अभी यह यूके के बाजार में बिक्री के लिए स्वतंत्र है।
COVID-19
उत्पत्ति COVID-19 एंटीजन परीक्षण किट (व्यावसायिक उपयोग परीक्षण)
एक परीक्षण जिसका उपयोग पेशेवर उपयोगकर्ता द्वारा किया जाना है (नीचे देखें)।
यूके एमडीआर 2002 (संशोधित) के अनुसार परीक्षण को यूकेसीए चिह्नित या सीई को "सामान्य आईवीडी" के रूप में चिह्नित किया जाना चाहिए।
परीक्षण के निर्माता को यह प्रदर्शित करना चाहिए कि उनके पास उनके उपयोग के निर्देश (आईएफयू) में बताए गए इच्छित उपयोग का समर्थन करने के लिए सबूत हैं, उदाहरण के लिए यदि एक पेशेवर उपयोग के निर्माता COVID-19 परीक्षण का उपयोग एक सहायक या पर्यवेक्षित परीक्षण में करने का इरादा रखता है। स्थिति, तो IFU को यह स्पष्ट करना चाहिए और इन स्थितियों में उनके उपयोग का समर्थन करने के लिए प्रदर्शन डेटा का प्रमाण भी होना चाहिए।


पोस्ट करने का समय: अगस्त-16-2021